ISO 13485:2016 (БДС EN ISO 13485:2016, с приложимите изменения и поправки) е международен стандарт, който определя изисквания към системите за управление на качеството на организации, участващи в един или повече етапи от жизнения цикъл на медицински ...
ISO 13485 Медицински изделия. Системи за управление на качеството. Изисквания за целите на нормативните актове определя изисквания към системите за управление на качеството за организации, участващи в проектирането, производството, инсталирането и об...
Международният стандарт ISO 13485 е специално разработен за производството на медицински изделия и свързаните с тях ...
Внедряване на управленски стандарти
КОНСЕХО ЕООД (CONSEJO) е консултантска компания с над 20 години практически опит в разработването, внедряването и поддържането на системи за управление в съответствие с международни стандарти и регулаторни изисквания. Компанията предоставя консултантски услуги в областта на качеството, околната среда, здравето и безопасността при работа, безопасността на храните, информационната сигурност, киберсигурността, управлението на риска и устойчивото развитие. Експертизата ни обхваща стандарти и схеми като ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 22000, ISO/IEC 27001, IFS Food, BRCGS и HACCP, както и консултации във връзка с NIS2, DORA, GDPR и EcoVadis.
Екипът на КОНСЕХО е участвал в реализирането на над 1500 проекта за организации от различни сектори на икономиката, включително производство, строителство, енергетика, информационни технологии, транспорт, търговия, хранително-вкусова промишленост и услуги. В основата на нашия подход е изграждането на реално работещи системи за управление, съобразени със спецификата и потребностите на всяка организация. Работим в тясно сътрудничество с клиентите си, като осигуряваме консултантска подкрепа, обучение на персонала и съдействие при внедряването. Стремим се да предоставяме качествени услуги в договорените срокове и решения, които подпомагат успешното сертифициране и създават дългосрочна стойност за бизнеса.


































