БДС EN ISO 15189 Медицински лаборатории. Специфични изисквания относно качеството и компетентността

ISO 15189


Обект и област на приложение на БДС EN ISO 15189 
Този международен хармонизиран стандарт определя изискванията относно качеството и компетентността на медицинските лаборатории. Стандартът е предназначен да бъде използван от медицински лаборатории, които създават и развиват своя система за управление на качеството за оценяване на тяхната компетентност и за използване от органите по акредитация (за България ИА БСА). 
БДС EN ISO 15189 e базиран на БДС EN ISO/IEC 17025 и ISO 9001 и макар да не е предназначен да се използва за целите на сертификацията при изпълнение на изискванията му означава, че медицинската лаборатория отговаря, както на изискванията за техническа компетентност, така и на изискванията на системата за управление, които са необходими за издаване на технически валидни резултати. 
Услугите, предоставяни от медицинските лабораторни имат съществено значение за грижите за пациента и медицинския персонал, отговорен за тези грижи. Резултатите от услугите, предоставяни от медицинските лаборатории активно участват както в диагностиката и лечението на пациента, така и в превенцията (профилактиката) на болестта. Те са важна част от грижите, полагани за пациентите, т. к. те "измерват здравето". 
Медицинските услуги могат да включват: 
• договорености за искания за изследване;
• подготовка на пациента и идентифициране на пациентите;
• вземане на проби;
• транспорт, съхранение, обработка и проверка на клинични проби;
• докладване и тълкуване на резултатите;
• консултации за осигуряване на безопасността на персонала и спазване на медицинската етика и морал в лабораторна работа.
Въвеждането и поддържането на система за управление съгласно БДС EN ISO 15189 от медицинските лаборатории и последващото й оценяване за съответствието с изискванията на стандарта осигурява доверие за предлаганите услуги в пациентите и медицинския персонал, отговорен за тези грижи.
 

БДС EN ISO 15189 Медицински лаборатории. Специфични изисквания относно качеството и компетентността



ЕТИКЕТИ

Новини

18 Февруари 2019
Започна приемането на заявления за финансиране на сертификация по стандарта GLOB...
23 Януари 2019
Днес (23.01.2019) в Народното събрание бе приет на второ четене Законопрое...

Полезно

12 Февруари 2019
За да бъдат предоставени гаранции за ефективността на механизмите за контрол на ...
05 Февруари 2019
Експертите от индустрията смятат, че годишните загуби от киберпрестъпления могат...