БДС EN ISO 15189 Медицински лаборатории. Специфични изисквания относно качеството и компетентността

ISO 15189


Обект и област на приложение на БДС EN ISO 15189 
Този международен хармонизиран стандарт определя изискванията относно качеството и компетентността на медицинските лаборатории. Стандартът е предназначен да бъде използван от медицински лаборатории, които създават и развиват своя система за управление на качеството за оценяване на тяхната компетентност и за използване от органите по акредитация (за България ИА БСА). 
БДС EN ISO 15189 e базиран на БДС EN ISO/IEC 17025 и ISO 9001 и макар да не е предназначен да се използва за целите на сертификацията при изпълнение на изискванията му означава, че медицинската лаборатория отговаря, както на изискванията за техническа компетентност, така и на изискванията на системата за управление, които са необходими за издаване на технически валидни резултати. 
Услугите, предоставяни от медицинските лабораторни имат съществено значение за грижите за пациента и медицинския персонал, отговорен за тези грижи. Резултатите от услугите, предоставяни от медицинските лаборатории активно участват както в диагностиката и лечението на пациента, така и в превенцията (профилактиката) на болестта. Те са важна част от грижите, полагани за пациентите, т. к. те "измерват здравето". 
Медицинските услуги могат да включват: 
• договорености за искания за изследване;
• подготовка на пациента и идентифициране на пациентите;
• вземане на проби;
• транспорт, съхранение, обработка и проверка на клинични проби;
• докладване и тълкуване на резултатите;
• консултации за осигуряване на безопасността на персонала и спазване на медицинската етика и морал в лабораторна работа.
Въвеждането и поддържането на система за управление съгласно БДС EN ISO 15189 от медицинските лаборатории и последващото й оценяване за съответствието с изискванията на стандарта осигурява доверие за предлаганите услуги в пациентите и медицинския персонал, отговорен за тези грижи.
 

БДС EN ISO 15189 Медицински лаборатории. Специфични изисквания относно качеството и компетентността



ЕТИКЕТИ

Новини

04 Март 2020
На 25 март 2020 г. КОНСЕХО ЕООД ще проведе обучение "ISО 9001:2015". ...
18 Февруари 2020
В края на месец януари, 2020 г. беше актуализиран международният стандарт за нас...

Полезно

02 Април 2020
Бизнесът не може да си позволи да игнорира рисковете от избухване на епидемия в ...
04 Март 2020
Колко ни притеснява мисълта за съществуването на роботи убийци? На фона на цял...