ВНЕДРЯВАНЕ НА УПРАВЛЕНСКИ СТАНДАРТИ
Вашата оценка 4.60 от 5 гласа

БДС EN ISO 15189 Медицински лаборатории. Специфични изисквания относно качеството и компетентността

ISO 15189

 
Обект и област на приложение на БДС EN ISO 15189 
Този международен хармонизиран стандарт определя изискванията относно качеството и компетентността на медицинските лаборатории. Стандартът е предназначен да бъде използван от медицински лаборатории, които създават и развиват своя система за управление на качеството за оценяване на тяхната компетентност и за използване от органите по акредитация (за България ИА БСА). 
 
БДС EN ISO 15189 e базиран на БДС EN ISO/IEC 17025 и ISO 9001 и макар да не е предназначен да се използва за целите на сертификацията при изпълнение на изискванията му означава, че медицинската лаборатория отговаря, както на изискванията за техническа компетентност, така и на изискванията на системата за управление, които са необходими за издаване на технически валидни резултати. 
Услугите, предоставяни от медицинските лабораторни имат съществено значение за грижите за пациента и медицинския персонал, отговорен за тези грижи. Резултатите от услугите, предоставяни от медицинските лаборатории активно участват както в диагностиката и лечението на пациента, така и в превенцията (профилактиката) на болестта. Те са важна част от грижите, полагани за пациентите, т. к. те "измерват здравето". 
 
Медицинските услуги могат да включват: 
• договорености за искания за изследване;
• подготовка на пациента и идентифициране на пациентите;
• вземане на проби;
• транспорт, съхранение, обработка и проверка на клинични проби;
• докладване и тълкуване на резултатите;
• консултации за осигуряване на безопасността на персонала и спазване на медицинската етика и морал в лабораторна работа.
 
Въвеждането и поддържането на система за управление съгласно БДС EN ISO 15189 от медицинските лаборатории и последващото й оценяване за съответствието с изискванията на стандарта осигурява доверие за предлаганите услуги в пациентите и медицинския персонал, отговорен за тези грижи.
 

БДС EN ISO 15189 Медицински лаборатории. Специфични изисквания относно качеството и компетентността



ЕТИКЕТИ
Новини
27
02.24
ISO и климатичните промени
Изменение 1: Действия, свързани с изменението на климата В края на миналата с...
05
02.24
ISO/IEC 27001:2023 на български език
Българският институт по стандартизация публикува БДС EN ISO/IEC 27001:2023 "...
Полезно
18
10.23
​EMAS – Схема за управление по околна среда и одит
Европейската Схема за управление по околна среда и одит (Eco-management and Audi...
10
08.23
Стандарти за защита на автомобилната сигурност
През последните няколко години автомобилната индустрия претърпя бързи промен...

Внедряване на управленски стандарти

КОНСЕХО ЕООД (CONSEJO) е консултантска фирма, сформирана от екип консултанти с над 15 годишен опит по системи за управление в областта на международните стандарти. Фокусът на фирмата е предоставяне на консултантски услуги при разработване и внедряване на системи за управление, покриващи изискванията на международните стандарти по качеството, околната среда, безопасни условия на труд, сигурност на информацията, добри производствени практики на базата на международните стандарти: ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 22000, ISO 27001, IFS Food, HACCP и други.

Екипът на КОНСЕХО е участвал в реализирането на проекти във всички отрасли на икономиката. Реализираните проекти от екипа на КОНСЕХО са над 1000, в областите - производство и проектиране, строителство, търговия, информационни и комуникационни технологии, транспорт и спедиция, хотелиерство и ресторантьорство, специална продукция, енергетика, дизайн, хранително-вкусова промишленост, услуги и др. Във фирмата е изграден стриктен ред за контрол по спазването на договорените изисквания с клиентите, както сроковете на договорите, така и качеството на изпълнение на услугата. Изграденият стил на работа на фирмата се състои в разработване на истински системи за управление, съвместно с нашите клиенти, на базата на провеждане на множество обучения и оказване на пълно съдействие в процеса на внедряване. Чрез подхода си на работа КОНСЕХО осигурява и гарантира безпроблемно сертифициране на изградените системи в изключително кратки срокове.

Виж повече
Партньори